국내 백신 개발기업 5곳 임상시험 현황

올해 하반기부터 단계적으로 임상 3상 진입을 목표로 하고 있는 국내 백신 개발기업은 어디인지 현재 진행상황은 어떤지 정부 발표자료를 토대로 아래와 같이 정리합니다. 지난 6월 25일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’ 제10차 회의에서 국내  mRNA 백신 기술을 확보하고 신속한 해외와의 격차 해소를 위해 7개 분야 39개 기술 수요에 대한 범부처 협업을 지원하기로 했습니다.

 

기업별 국내 임상 추진 현황 및 계획

백신 임상이 진행 중인 국내 기업은 SK 바이오사이언스, 유바이오로직스, 제넥신, 진원생명과학, 셀리드 총 5곳이며 플랫폼별 진행 현황은 아래 표와 같습니다. 상반기에는 임상 3상 추진을 위한 검체 분석 인프라 등 관련 사전 준비를 완료하고, 하반기부터는 임상 3상에 대한 지원을 총력으로 추진할 방침입니다. 

 

 

 

구분	SK바이오사이언스	유바이오로직스	제넥신	진원생명과학	셀리드
플랫폼	합성항원백신		DNA 백신		바이러스벡터
진행 현황	임상 1/2상	임상 1/2상	임상 1/2a상	임상 1상	임상 1/2a상

 

코로나19 임상 시험 참여 신청하기

백신 개발 기업들의 안정적인 임상시험 진행을 위해 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있으며, 임상 3상이 본격화된 경우 참여자를 집중적으로 연계할 예정인데요, 정부는 임상비용 또한 지원합니다. 신속한 백신과 치료제 개발을 위해 임상시험에 참여를 희망하는 사람은 코로나19 임상시험포털에서 "임상시험 참여의향서"를 신청할 수 있으며, 참여를 결정한 후에 언제라도 임상시험의 참여를 거부하거나 포기할 수 있습니다.

 

 

mRNA 국내 백신 개발 관련 부처별 역할 분담

국내 mRNA 백신 기술은 해외와 비교했을 때 3년 정도의 격차가 난다고 분석하고 있는데요, 기술 격차를 단기간에 해소하기 위해 정부는 적극적인 지원을 약속했습니다. 부서별로 연구개발과 대량생산 그리고 허가를 개발 단계에 따라 부처별로 아래와 같이 역할을 분담하게 됩니다.

	개발단계에 따른 주요 분야
연구개발	항원최적화	IVT 벡터	약물전달 시스템	효능평가	BL3	특허회피
	과기부, 질병청					특허청
대량 생산	원자재	생산정제장비	생산시설	CMO*
	산업부, 중기부			복지부, 산업부
허가	비임상(약리)	비임상(독성)	임상시험	임상시험 (면역원성)	허가규정	평가기술
	복지부, 질병청		복지부	질병청	식약처

*CMO (Contract Manufacturing Organization) : 의약품의 제조 및 품질관리, 전임상 등의 절차를 제약회사와 계약을 통해 대행하는 업체를 의미한다.

자료 : 6/25 정책브리핑